Page 22 - Armatura-Zakłady-Opieki-Zdrowotnej

/ Filtry

SKUTECZNOŚĆ FILTRÓW BIOFIL OPTYMALNA
IDENTYFIKOWALNOŚĆ
Filtry BIOFIL są zatwierdzone zgodnie z zasadami
metody ASTM F838*. Kontrola ryzyka sanitarnego związanego
Ten test daje gwarancję zatrzymywania bakterii przez z kontaktem z wodą wymaga wdrożenia optymalnej
filtry stosowane do oczyszczania cieczy. Polega on identyfikowalności produktu, od momentu produkcji
na przepuszczeniu przez filtr szczepu kontrolnego komponentów, aż do użycia produktu końcowego.
bakterii Brevundimonas Diminuta (ATCC 19146),
który jest najmniejszym gatunkiem bakterii, Oznakowane opakowanie jednostkowe
7
2
Woda kontrolowana pod kątem w minimalnym stężeniu 10 jtk/cm na powierzchnię Sterylne filtry BIOFIL posiadają unikalny numer serii,
bakteriologicznym filtrującą. umożliwiający łatwą identyfikację produktu na każdym
Filtr jest uznany za odkażający, jeśli żadna kolonia etapie produkcji.
bakterii nie została wykryta w przefiltrowanej wodzie.
W wyniku przeprowadzonych badań wszystkie filtry
BIOFIL dostarczyły filtrat wolny od bakterii, więc
Włókna
Moduł kanalikowe posiadają próg filtracji 0,1 µm. 10/2019 10/2022
filtrujący 

Żywica  * Standard Test Method for Determining Retention of Membrane 20060
Filters Utilized for Liquid Filtration.
6001151
Przekrój głowicy filtrującej 18, rue du Maréchal Foch F-80130 Friville
BIOFIL T : +33 (0)3.22.60.22.74
CZAS UŻYTKOWANIA www.delabie.com
F : +33 (0)3.22.30.31.07

Antybakteryjne filtry BIOFIL przeciw wszystkim Podwójna etykieta na filtrze
drobnoustrojom mogą być używane do 62 dni od Filtry sterylne i niesterylne są dostarczane
momentu pierwszej instalacji. z 2 wodoodpornymi etykietami, które pozwalają na
Jeśli podany czas używania zostanie przekroczony, dokładną identyfikację produktu oraz zapewniają
DELABIE zaleca wymienić filtr, aby uniknąć identyfikowalność wymiany filtrów.
wtórnego skażenia bakteriami znajdującymi Jedna znajduje się na filtrze, a druga jest odklejana od
się w filtrze. Jest to ważne szczególnie filtra i wklejana do zeszytu ewidencyjnego.
w jednostkach o wysokich wymaganiach
Maksymalny czas użycia higienicznych. A Date entrée service / Date In B Date sortie service / Date Out
..... /..... /..... ..... /..... /.....
dd mm yy
dd mm yy
Uwaga: Instalacje wodne transportują większe 6001151
lub mniejsze ilości zanieczyszczeń. Filtry mogą się Ref. 20060
zapychać w krótszym lub dłuższym czasie. Jeśli filtr 18, rue du Maréchal Foch
F-80130 Friville
się zapcha przed przewidywaną datą wymiany, należy T : +33 (0)3.22.60.22.74
F : +33 (0)3.22.30.31.07
go wymienić. W celu uniknięcia przedwczesnego www.delabie.com
zapchania się filtra zalecamy wstępną filtrację
w różnych miejscach instalacji, aby zatrzymać DODATKOWE INFORMACJE
zawiesiny i/lub koloidy.
Proliferacja bakterii w instalacji z wstępnie Wyroby medyczne CE klasa 1
przefiltrowaną wodą jest mniejsza i cykl życia Filtry BIOFIL są zgodne z Dyrektywą 93/42/EWG
wszystkich urządzeń znacznie się wydłuża. oraz Dyrektywą zmieniającą 2007/47/WE i posiadają
oznakowanie CE.
Sterylizacja zgodnie z normą europejską
ODPORNOŚĆ NA RÓŻNE PN-EN ISO 11137
DZIAŁANIA W INSTALACJI Dostarczane filtry BIOFIL są sterylne po sterylizacji
promieniami gamma, która jest przeprowadzana po
WODNEJ wytworzeniu produktu.
Wizualny wskaźnik sterylizacji Wizualny wskaźnik sterylizacji jest obecny na każdym
Filtry BIOFIL są odporne na dezynfekcje termiczną opakowaniu.
i chemiczną. Po sterylizacji filtry BIOFIL posiadają 3-letni termin
Zanieczyszczenia wydostające się podczas przydatności do użycia. Data ważności produktu
dezynfekcji termicznej lub chemicznej zostają podana jest na każdym opakowaniu.
uwięzione w filtrze i skracają jego cykl życia.
Dlatego po przeprowadzonej dezynfekcji DELABIE Atest higieniczny (PZH)
zaleca wymianę filtra na nowy. Wszystkie filtry BIOFIL posiadają Atest higieniczny
i są zgodne z rozporządzeniem Ministra Zdrowia
Odporność na dezynfekcję termiczną: z dnia 7 grudnia 2017 r. w sprawie jakości wody
Temperatura wody 70°C w łącznym czasie 30 minut przeznaczonej do spożycia przez ludzi
Wyrób medyczny CE klasa 1 w trakcie całego cyklu życia produktu. (Dz.U. 2017 poz. 2294).
Odporność na dezynfekcję chemiczną:
Dezynfekcja chlorem do 100 ppm przy natężeniu
przepływu 0,6 l/min przez 30 minut.

20 Filtry